GIẤY PHÉP KINH DOANH THUỐC THÚ Y

1. Cở sở pháp lý.

• Luật thú y 2015;
• Nghị định 35/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 quy định chi tiết một số điều của luật thú y;
• Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y
• Thông tư 285/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý phí, lệ phí trong công tác thú y.

2. Điều kiện cấp giấy phép.

(Quy định tại Điều 92 Luật thú y được hướng dẫn bởi Điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP.)

Tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y phải đáp ứng các Điều kiện sau đây:

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp:

+Có địa Điểm kinh doanh cố định và biển hiệu.

+Có tủ, kệ, giá để chứa đựng các loại thuốc phù hợp.

+Có trang thiết bị bảo đảm Điều kiện bảo quản thuốc theo quy định.

+Có sổ sách, hóa đơn chứng từ theo dõi xuất, nhập hàng.

+Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để

• Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;
• Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

3. Hồ sơ.

Đối với các loại thuốc thú y sản xuất hoặc nhập khẩu chưa được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thì cần được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm:

• -Đơn đăng ký
• Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;
• Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;
• Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu

Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y bao gồm:

• Đơn đăng ký;
• Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Chứng chỉ hành nghề thú y.

4. Thời gian thực hiện.

–        Cục thú y tiếp nhận và thẩm tra hồ sơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y: 6 tháng;

–        Cục thú y kiểm tra điều kiện hồ sơ và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y: 08 ngày;

–        Cục thú y kiểm tra hồ sơ và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y: 05 ngày.

Để được tư vấn và hỗ trợ giải quyết những vướng mắc và khó khăn liên quan đến thủ tục xin Giấy phép Kinh doanh thuốc thú y, bạn có thể liên hệ với chúng tôi theo số điện thoại: 0988.975.005 hoặc 04.66846117;
Email: luatanhsangviet@gmail.com;
Truy cập Website: Asvlaw.net